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Tagung / Live-Stream

35. Deutscher Pharma Recht Tag 2023 (auch als Live-Stream)

6,5 Zeitstunden 09:30 bis 17:30 Uhr

03.05.2023 Online

Preis für Live-Stream
649,00 €

Alle Preise zzgl. gesetzl. Mwst. Preisinformationen

03.05.2023 Frankfurt Steigenberger Frankfurter Hof

Normalpreis
799,00 €

Preis für Berufseinsteiger*
599,25 €

Alle Preise zzgl. gesetzl. Mwst. Preisinformationen

Themen

	09:30 Uhr	Eröffnung der Tagung und Begrüßung der Teilnehmer Peter von Czettritz / Dr. Thilo Räpple
	09:40 Uhr	Aktuelle Vorhaben zum Pharmarecht – Bericht aus dem BMG Dr. Lars Nickel / Dr. Katrin Träbert Gesetzgebung zur Bekämpfung von Lieferengpässen GKV FinStabG Aktuelles zum Recht der Klinischen Prüfung Europäische Gesetzgebung, z. B. SoHO VO, Revision Pharmagesetzgebung, EMA Gebühren Sonstige Rechtsetzung (Krisenvorschriften, Dopingmittel-Mengen-VO) Diskussion
	10:30 Uhr	Aktuelles aus dem Arzneimittelpreisrecht des SGB V Dr. Karsten Engelke Aktuelle Gesetzgebung und deren Umsetzung Aktuelle Rechtsprechung zum Preismoratorium und zum „Generikaabschlag“ Aktuelles aus dem AMNOG Diskussion
	11:15 Uhr	Kaffeepause
	11:30 Uhr	Individuelle Heilversuche und klinische Forschung: Aktuelle Rechtsfragen und Probleme Prof. Dr. Gunnar Duttge Vortrag Diskussion
	12:15 Uhr	GMP-Inspektion Dr. Christopher Kurz Rechtsverbindlichkeit von GMP Der GMP Inspektor Anforderungen / Voraussetzungen Die Inspektion: Erwartungshaltung und Mitwirkungspflichten Was will der Inspektor wissen Häufige Beanstandungen Folgen einer Inspektion Inspektionen im globalen Umfeld (MRAs, Anerknnung von Drittlandsinspektionen, GMP-Noncompliance Meldungen) Diskussion
	13:00 Uhr	Mittagspause mit gemeinsamen Mittagessen
	14:00 Uhr	Aktuelle Rechtsprechung zum HWG Yvonne Martins, LL.M. Entwicklungen der Rechtsprechung im Heilmittelwerbegesetz Übersicht der wichtigsten Entscheidungen Diskussion
	14:45 Uhr	Schutz von Patientendaten in internationalen Pharmaunternehmen nach der DSGVO Dr. Axel Diefenbach Woher stammen Patientendaten in Pharmaunternehmen Welche Rechtsgrundlagen sind zur Verarbeitung von Patientendaten geeignet Datenschutzrechtliche Rollen und Verantwortlichkeiten Nutzungsszenarien und angemessener Schutz von Patientendaten Diskussion
	15:30 Uhr	Kaffeepause
	15:30 Uhr	Digitale Plattformen – Aktuelle Rechtsfragen Dr. Christian Tillmanns ZAVA & Co.: werbe- und apothekenrechtliche Aspekte Arzneimittelvertrieb über Amazon und Ebay Haftung und Pharmakovigilanz in einem neuen Marktumfeld Diskussion
	16:30 Uhr	Drittbeteiligung in arzneimittelrechtlichen Verfahren Markus Amrosius Drittbetroffenenbeteiligung im Verwaltungsverfahrensrecht Streitigkeiten um den arzneimittelrechtlichen Unterlagenschutz Beteiligung des Betroffenen in Verfahren nach § 21 Abs. 4 AMG Informationsfreiheit und arzneimittelrechtliche Zulassungsverfahren Beteiligung der Öffentlichkeit in Zulassungsverfahren und in Verfahren der Nachmarktkontrolle Diskussion
	17:15 Uhr	Zusammenfassung und Verabschiedung Peter von Czettritz / Dr. Thilo Räpple

Referenten

Dr. Karsten Engelke

Justitiariat GKV-Spitzenverband, Berlin

Dr. Christian Tillmanns

Rechtsanwalt, Gründungspartner der Kanzlei Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB, München

Dr. Katrin Träbert

Ministerialrätin, Bundesministerium für Gesundheit, Leiterin des Referates Arzneimittel- und Heilmittelwerberecht, Tierarzneimittel

Dr. Christopher Kurz

Pharmaziedezernent, GMP/GDP Inspektor, Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (HlfGP), Darmstadt

Dr. Thilo Räpple

Rechtsanwalt, Partner, Baker & McKenzie, Frankfurt

Dr. Lars Nickel

Ministerialdirigent im Bundesministerium für Gesundheit, Leiter der Unterabteilung Arzneimittel, Bonn

Yvonne Martins, LL.M.

Rechtsanwältin, Senior Legal Director, Sanofi Deutschland, Österreich, Schweiz, Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Berlin

Peter von Czettritz

Rechtsanwalt, Partner, PREU BOHLIG & PARTNER, München

Prof. Dr. jur. Gunnar Duttge

Zentrum für Medizinrecht (Vorstand), Georg-August-Universität Göttingen

Markus W. Ambrosius

Rechtsanwalt, Partner, Sträter PartmbB, Bonn

Dr. Axel Diefenbach

Global Data Privacy Business Partner, Bayer AG, Leverkusen

Zielgruppe

Rechtsanwälte, Pharmaindustrie, Pharmaverbände und -organisationen, Überwachungsbehörden, Apotheken, Drogerien und entsprechende Verbände

Beschreibung

Zum 35. Mal informiert Sie der Deutsche Pharma Recht Tag aktuell und umfassend über Neuentwicklungen im Pharmarecht. Angesehene Experten aus Rechtsprechung, Unternehmens- und Beratungspraxis halten Sie auf dem neuesten Stand! Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit erfahrenen Praktikern und Kollegen auszutauschen. Profitieren Sie vom wertvollen Knowhow unserer Referenten und knüpfen Sie wichtige Kontakte.

Die Teilnahme ist auch online per Live-Stream möglich!

Das sagen unsere Teilnehmer:

Gute Networking-Gelegenheit.

Das sagen unsere Teilnehmer:

Jeder Vortrag war interessant.

Das sagen unsere Teilnehmer:

Aktuelle Themengebiete kurz & informativ dargestellt, gute Einführung in Gesetzesneuerungen.

Das sagen unsere Teilnehmer:

Themen, Referenten und Aktualität waren hervorragend.

Das sagen unsere Teilnehmer:

Guter Überblick in derzeit aktuelle Themen.

Das sagen unsere Teilnehmer: